Standartiniai vienkartinių sterilių insulino švirkštų tyrimo metodai ir procedūros

May 12, 2026

Palik žinutę

Testavimo procesas vyksta laikantis griežtų standartizuotų procedūrų. Pirmiausia mėginiai ruošiami atsitiktine tvarka atrenkant reprezentatyvius mėginius iš tos pačios gamybos partijos ir subalansuojant juos esant pastoviai temperatūrai ir drėgmei. Fizinės charakteristikos tikrinamos standartiniais metodais: švirkštas pritvirtinamas prie bandymo įrangos, stūmoklis stumiamas nurodytu greičiu, registruojamas slydimo pasipriešinimas ir grįžtamoji jėga; svarstyklių tikslumui patikrinti naudojami standartiniai svoriai; o adatos aštrumas vertinamas praduriant imituojamą odos medžiagą.

 

Atliekant cheminius tyrimus, švirkšto ekstraktas turi būti ruošiamas tam tikromis sąlygomis, o įvairūs cheminiai rodikliai nustatomi naudojant analitinius metodus, tokius kaip chromatografija ir spektroskopija. Atliekant biologinius tyrimus griežtai laikomasi aseptikos metodų, mėginiai sėjami į auginimo terpę stebėjimui; endotoksinų nustatymas atliekamas naudojant gelio elektroforezę arba turbidimetriją; o citotoksiškumo tyrimai įvertina biologinį suderinamumą, kartu{1}}auginant ekstraktą su ląstelėmis. Siekiant užtikrinti atsekamumą, visų bandymo procesų neapdoroti duomenys turi būti registruojami.

Siųsti užklausą
Siųsti užklausą